替诺福韦酯杂质44 CAS 201340-97-8

Tenofovir Disoproxil Impurity 44

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号201340-97-8
分子式C18H28N5O10P C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替诺福韦酯杂质44 Tenofovir Disoproxil Impurity 44 CAS 201340-97-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 201340-97-8 对应的替诺福韦酯杂质44（Tenofovir Disoproxil Impurity 44）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H28N5O10P C4H4O4。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括替诺福韦酯杂质44在内的目标物的控制。 分子式为 C18H28N5O10P C4H4O4 的替诺福韦酯杂质44（CAS 201340-97-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 替诺福韦酯杂质44（C18H28N5O10P C4H4O4）含有黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，替诺福韦酯杂质44可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），替诺福韦酯杂质44满足C

应用场景：从实际应用出发，替诺福韦酯杂质44（CAS 201340-97-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替诺福韦酯杂质44
分子式C18H28N5O10P C4H4O4
分子量621.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2014年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，沈红梅，朱建伟. "一种替诺福韦酯杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108863747 B, 授权公告日 2025-11-03.
  2. Björnsson E, Nowak P, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Tenofovir Disoproxil Impurity 44" [P]. European Patent, EP 3246150 A1, 2022-08-15.
  3. 发明人韩伟，罗永刚，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Tenofovir Disoproxil Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115116988 B, 授权公告日 2018-11-10.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替诺福韦酯杂质44 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 2396, (4), 8954-8974.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替诺福韦酯杂质44 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 1041, (10), 2646-2658.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tenofovir Disoproxil Impurity 44 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 1766, 6148-6170.

Related Tenofovir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...