CAS 202003-06-3

Rufinamide Cyano Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号202003-06-3
分子式C10H6F2N4
分子量220.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Rufinamide Cyano Impurity CAS 202003-06-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Rufinamide Cyano Impurity）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 202003-06-3。分子式 C10H6F2N4，分子量 220.18。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Rufinamide Cyano Impurity），CAS注册编号 202003-06-3，化学分子式为 C10H6F2N4，分子量 220.18 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括220.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 202003-06-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H6F2N4
分子量220.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2014年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Chen K W, Anderson J P. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9191851 B2, 2016-04-13.
  2. Stevens L M, Brown S R, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Rufinamide Cyano Impurity" [P]. US Patent, US 10078143 B2, 2022-03-06.
  3. 发明人陈志强，刘建华，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Rufinamide Cyano Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114348255 A, 授权公告日 2023-03-22.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 714, 7702-7711.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2024, 237, (12), 9295-9310.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rufinamide Cyano Impurity Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 1602, (8), 9787-9801.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2018, 2266, 3068-3089.

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