巴洛沙伟杂质107 CAS 2136287-64-2

Baloxavir Impurity 107

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2136287-64-2
分子式C14H8F2O2S
分子量278.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质107 Baloxavir Impurity 107 CAS 2136287-64-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴洛沙伟杂质107（Baloxavir Impurity 107，CAS 号 2136287-64-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H8F2O2S，分子量 278.27。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，巴洛沙伟杂质107的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为278.27 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 巴洛沙伟杂质107（Baloxavir Impurity 107），CAS注册号 2136287-64-2，化学式 C14H8F2O2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 278.27 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次巴洛沙伟杂质107均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），巴洛沙伟杂质107满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，巴洛沙伟杂质107（CAS 2136287-64-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质107
分子式C14H8F2O2S
分子量278.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Rossi M, Sørensen M. "一种巴洛沙伟杂质107的合成方法" [P]. European Patent, EP 3807118 A1, 2021-04-24.
  2. 发明人林芳，徐明华，钱学锋. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 107" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112064065 A, 授权公告日 2016-05-06.
  3. 发明人郑宇鹏，林芳，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Baloxavir Impurity 107" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110343857 A, 授权公告日 2021-01-21.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质107 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 1994, (9), 2029-2059.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质107 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 211, (4), 3309-3315.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Impurity 107 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 1603, 6175-6180.

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