吲达帕胺杂质33 CAS 22160-13-0

Indapamide Impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号22160-13-0
分子式C9H11N
分子量133.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲达帕胺杂质33 Indapamide Impurity 33 CAS 22160-13-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吲达帕胺杂质33（Indapamide Impurity 33，CAS 号 22160-13-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H11N，分子量 133.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，吲达帕胺杂质33的分子量为133.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 22160-13-0 对应的吲达帕胺杂质33（Indapamide Impurity 33），是化学式为 C9H11N 的药物杂质标准品，相对分子质量 133.19。 依据分子式为 C9H11N 的吲达帕胺杂质33结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 133.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次吲达帕胺杂质33均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，吲达帕胺杂质33（CAS 22160-13-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲达帕胺杂质33
分子式C9H11N
分子量133.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，黄志刚，孙丽萍. "一种吲达帕胺杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112271207 B, 授权公告日 2024-08-03.
  2. Hughes D C, Lee S K, Chen K W. "Method for the Synthesis of Indapamide Impurity 33" [P]. US Patent, US 9177269 B2, 2024-04-14.
  3. 发明人郭海燕，杨光，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Indapamide Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115605114 A, 授权公告日 2019-02-24.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲达帕胺杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 1026, (5), 2931-2951.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲达帕胺杂质33 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1275, (12), 9143-9160.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indapamide Impurity 33 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 1012, (8), 8654-8678.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吲达帕胺杂质33 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2013, 2032, (10), 3016-3019.

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