吲达帕胺杂质22 CAS 6872-06-6

Indapamide Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6872-06-6
分子式C9H11N
分子量133.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲达帕胺杂质22 Indapamide Impurity 22 CAS 6872-06-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吲达帕胺杂质22（Indapamide Impurity 22，CAS 号 6872-06-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H11N，分子量 133.19。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次吲达帕胺杂质22均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 吲达帕胺杂质22（英文标识 Indapamide Impurity 22）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 6872-06-6，相对分子质量测定值为 133.19。 依据分子式为 C9H11N 的吲达帕胺杂质22结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 133.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），吲达帕胺杂质22满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control C

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，吲达帕胺杂质22（CAS 6872-06-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以吲达帕胺杂质22（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲达帕胺杂质22
分子式C9H11N
分子量133.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Stevens L M, Thompson G K. "一种吲达帕胺杂质22的合成方法" [P]. US Patent, US 9144901 B2, 2022-07-14.
  2. 发明人唐晓军，罗永刚，张德明. "Method for the Synthesis of Indapamide Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109090638 A, 授权公告日 2024-09-24.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲达帕胺杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 2287, (10), 4051-4063.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲达帕胺杂质22 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 719, 3697-3725.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indapamide Impurity 22 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2025, 1783, 4766-4770.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吲达帕胺杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2013, 2287, (10), 2468-2487.

Related Indapamide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...