呫诺美林杂质37 CAS 22346-73-2

Xanomeline impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号22346-73-2
分子式C6H5NO2
分子量123.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呫诺美林杂质37 Xanomeline impurity 37 CAS 22346-73-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

呫诺美林杂质37（Xanomeline impurity 37）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 22346-73-2。分子式 C6H5NO2，分子量 123.11。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C6H5NO2 的呫诺美林杂质37（CAS 22346-73-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，呫诺美林杂质37的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为123.11 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，呫诺美林杂质37用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），呫诺美林杂质37满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，呫诺美林杂质37（Xanomeline impurity 37）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取呫诺美林杂质37适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呫诺美林杂质37
分子式C6H5NO2
分子量123.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，徐明华，马晓峰. "一种呫诺美林杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111398668 A, 授权公告日 2019-01-23.
  2. 发明人朱建伟，郑宇鹏，唐晓军. "Method for the Synthesis of Xanomeline impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108557400 B, 授权公告日 2016-01-22.
  3. Klinger H, Yamamoto T, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Xanomeline impurity 37" [P]. US Patent, US 10569514 B2, 2018-04-17.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呫诺美林杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 496, 3834-3858.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呫诺美林杂质37 as an Impurity". Talanta, 2010, 109, (9), 3197-3216.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Xanomeline impurity 37 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 1509, (7), 2271-2282.

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