塞来昔布杂质23 CAS 2247197-65-3

Celecoxib Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2247197-65-3
分子式C17H14F3N3O4S
分子量413.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

塞来昔布杂质23 Celecoxib Impurity 23 CAS 2247197-65-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

塞来昔布杂质23（Celecoxib Impurity 23）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2247197-65-3。分子式 C17H14F3N3O4S，分子量 413.37。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 塞来昔布杂质23（Celecoxib Impurity 23），CAS注册号 2247197-65-3，化学式 C17H14F3N3O4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 413.37 g/mol。 塞来昔布杂质23（分子式 C17H14F3N3O4S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 1

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，塞来昔布杂质23（Celecoxib Impurity 23）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以塞来昔布杂质23（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称塞来昔布杂质23
分子式C17H14F3N3O4S
分子量413.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，黄志刚，高志强. "一种塞来昔布杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113550046 A, 授权公告日 2018-03-19.
  2. Nielsen H, Lefèvre J P, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Celecoxib Impurity 23" [P]. European Patent, EP 3532505 A1, 2015-04-27.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 塞来昔布杂质23 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1294, 2405-2409.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 塞来昔布杂质23 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 1693, (2), 5132-5151.

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