氯米芬杂质8 CAS 23464-17-7

Clomifene Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号23464-17-7
分子式C15H12O2
分子量224.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯米芬杂质8 Clomifene Impurity 8 CAS 23464-17-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯米芬杂质8（Clomifene Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 23464-17-7。分子式 C15H12O2，分子量 224.25。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，氯米芬杂质8（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 23464-17-7 对应的氯米芬杂质8（Clomifene Impurity 8），是化学式为 C15H12O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 224.25。 氯米芬杂质8（C15H12O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，氯米芬杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水

应用场景：从实际应用出发，氯米芬杂质8（CAS 23464-17-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯米芬杂质8
分子式C15H12O2
分子量224.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，周伟，陈志强. "一种氯米芬杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114747500 A, 授权公告日 2021-08-20.
  2. 发明人钱学锋，何建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Clomifene Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112589603 B, 授权公告日 2024-01-10.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯米芬杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 515, (1), 8106-8128.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯米芬杂质8 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 1428, (4), 6940-6960.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clomifene Impurity 8 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 1358, (12), 8641-8670.

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