黄体酮EP杂质A CAS 24377-08-0

Progesterone EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号24377-08-0
分子式C21H28O2
分子量312.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

黄体酮EP杂质A Progesterone EP Impurity A CAS 24377-08-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的黄体酮EP杂质A（Progesterone EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 24377-08-0，分子式 C21H28O2，分子量 312.45。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，黄体酮EP杂质A的分子量为312.45 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，黄体酮EP杂质A（Progesterone EP Impurity A）的系统命名为黄体酮EP杂质A，CAS号 24377-08-0，分子量为 312.45 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，黄体酮EP杂质A表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括312.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，黄体酮EP杂质A（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下

应用场景：黄体酮EP杂质A（Progesterone EP Impurity A，CAS 24377-08-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称黄体酮EP杂质A
分子式C21H28O2
分子量312.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Kumar R, Patel M V. "一种黄体酮EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 11941602 B2, 2017-11-06.
  2. 发明人黄志刚，胡光，徐明华. "Method for the Synthesis of Progesterone EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114305420 A, 授权公告日 2025-06-01.
  3. 发明人马晓峰，唐晓军，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Progesterone EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110913890 B, 授权公告日 2021-08-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 黄体酮EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 1990, (8), 400-421.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 黄体酮EP杂质A as an Impurity". Food Chem., 2010, 962, (8), 1613-1629.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Progesterone EP Impurity A Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 612, (6), 148-156.

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