吲哚菁绿杂质39 CAS 2589435-65-2

Indocyanine Green Impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2589435-65-2
分子式C15H15N
分子量209.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲哚菁绿杂质39 Indocyanine Green Impurity 39 CAS 2589435-65-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吲哚菁绿杂质39（Indocyanine Green Impurity 39）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2589435-65-2。分子式 C15H15N，分子量 209.29。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，吲哚菁绿杂质39（Indocyanine Green Impurity 39）的系统命名为吲哚菁绿杂质39，CAS号 2589435-65-2，分子量为 209.29 g/mol。 吲哚菁绿杂质39（分子式 C15H15N）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，吲哚菁绿杂质39用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），吲哚菁绿杂质39满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，吲哚菁绿杂质39（CAS 2589435-65-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吲哚菁绿杂质39适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲哚菁绿杂质39
分子式C15H15N
分子量209.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，韩伟，马晓峰. "一种吲哚菁绿杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115878582 B, 授权公告日 2024-11-12.
  2. 发明人朱建伟，黄志刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Indocyanine Green Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113962799 B, 授权公告日 2019-11-17.
  3. 发明人马晓峰，高志强，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Indocyanine Green Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108436943 A, 授权公告日 2024-12-02.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲哚菁绿杂质39 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 185, 7611-7639.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲哚菁绿杂质39 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 737, (7), 9797-9807.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indocyanine Green Impurity 39 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 206, 8119-8147.

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