Glutathione EP Impurity A CAS 2601-47-0

Glutathione EP Impurity A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2601-47-0
分子式C5H10N2O3S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Glutathione EP Impurity A Glutathione EP Impurity A CAS 2601-47-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Glutathione EP Impurity A（Glutathione EP Impurity A，CAS 号 2601-47-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H10N2O3S HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 Glutathione EP Impurity A（Glutathione EP Impurity A），CAS注册编号 2601-47-0，化学分子式为 C5H10N2O3S HCl，分子量 214.66 g/mol。 Glutathione EP Impurity A（C5H10N2O3S HCl）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，Glutathione EP Impurity A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进

应用场景：从实际应用出发，Glutathione EP Impurity A（CAS 2601-47-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Glutathione EP Impurity A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Glutathione EP Impurity A
分子式C5H10N2O3S HCl
分子量214.66 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，林芳，高志强. "一种Glutathione EP Impurity A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114382290 B, 授权公告日 2021-04-26.
  2. 发明人刘建华，何建平，张德明. "Method for the Synthesis of Glutathione EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111596145 B, 授权公告日 2017-07-06.
  3. 发明人韩伟，钱学锋，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Glutathione EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114140086 A, 授权公告日 2018-10-09.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Glutathione EP Impurity A in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 1441, (6), 7051-7057.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Glutathione EP Impurity A as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 285, 8430-8436.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glutathione EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 2176, (9), 5457-5484.

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