克林霉素磷酸酯EP杂质F CAS 27480-30-4

Clindamycin Phosphas EP Impurity F

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号27480-30-4
分子式C18H35N2O9PS
分子量486.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克林霉素磷酸酯EP杂质F Clindamycin Phosphas EP Impurity F CAS 27480-30-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克林霉素磷酸酯EP杂质F（Clindamycin Phosphas EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 27480-30-4。分子式 C18H35N2O9PS，分子量 486.52。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，克林霉素磷酸酯EP杂质F（Clindamycin Phosphas EP Impurity F）的系统命名为克林霉素磷酸酯EP杂质F，CAS号 27480-30-4，分子量为 486.52 g/mol。 克林霉素磷酸酯EP杂质F（C18H35N2O9PS）含有酰胺类，含砜基，含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次克林霉素磷酸酯EP杂质F均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，克林霉素磷酸酯EP杂质F的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，克林霉素磷酸酯EP杂质F（Clindamycin Phosphas EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以克林霉素磷酸酯EP杂质F（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克林霉素磷酸酯EP杂质F
分子式C18H35N2O9PS
分子量486.52 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.5
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Schröder R, Yamamoto T. "一种克林霉素磷酸酯EP杂质F的合成方法" [P]. US Patent, US 11798710 B2, 2016-06-11.
  2. 发明人李文辉，黄志刚，张德明. "Method for the Synthesis of Clindamycin Phosphas EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117085734 A, 授权公告日 2021-11-09.
  3. Lee S K, Park J H, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Clindamycin Phosphas EP Impurity F" [P]. US Patent, US 9518346 B2, 2023-11-10.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克林霉素磷酸酯EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 1933, (7), 5361-5371.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克林霉素磷酸酯EP杂质F as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 190, 8276-8280.

Related Clindamycin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...