头孢克洛杂质43 CAS 2882-18-0

Cefaclor EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	2882-18-0
分子式	C10H8N2O
分子量	172.18 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

头孢克洛杂质43 Cefaclor EP Impurity F CAS 2882-18-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢克洛杂质43（Cefaclor EP Impurity F，CAS 2882-18-0），分子式 C10H8N2O，分子量 172.18。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），头孢克洛杂质43满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。分子式为 C10H8N2O 的头孢克洛杂质43（CAS 2882-18-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。依据分子式为 C10H8N2O 的头孢克洛杂质43结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 172.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。在长期和加速稳定性研究中，头孢克洛杂质43用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢克洛杂质43（Cefaclor EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。标准溶液配制建议：精确称取头孢克洛杂质43适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	头孢克洛杂质43
分子式	C10H8N2O
分子量	172.18 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	8.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1957年
含氮原子数	2

参考文献 Literature

Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢克洛杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 1449, 4255-4276.
Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢克洛杂质43 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 1066, (1), 1627-1640.

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