丁溴东莨菪碱EP杂质D CAS 30269-50-2

Hyoscine Butylbromide EP Impurity D Bromide

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号30269-50-2
分子式C20H28NO4 Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁溴东莨菪碱EP杂质D Hyoscine Butylbromide EP Impurity D Bromide CAS 30269-50-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 30269-50-2 对应的丁溴东莨菪碱EP杂质D（Hyoscine Butylbromide EP Impurity D Bromide）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H28NO4 Br。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括丁溴东莨菪碱EP杂质D在内的目标物的控制。 分子式为 C20H28NO4 Br 的丁溴东莨菪碱EP杂质D（CAS 30269-50-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 丁溴东莨菪碱EP杂质D（分子式 C20H28NO4 Br）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，丁溴东莨菪碱EP杂质D（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），丁溴东莨菪碱EP杂质D满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标

应用场景：丁溴东莨菪碱EP杂质D（Hyoscine Butylbromide EP Impurity D Bromide，CAS 30269-50-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁溴东莨菪碱EP杂质D
分子式C20H28NO4 Br
分子量426.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，陈志强，周伟. "一种丁溴东莨菪碱EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112865825 B, 授权公告日 2023-03-26.
  2. 发明人罗永刚，孙丽萍，李文辉. "Method for the Synthesis of Hyoscine Butylbromide EP Impurity D Bromide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111775576 A, 授权公告日 2022-03-04.
  3. 发明人何建平，周伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Hyoscine Butylbromide EP Impurity D Bromide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117020878 A, 授权公告日 2015-11-01.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁溴东莨菪碱EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 2468, 2068-2096.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁溴东莨菪碱EP杂质D as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 86, 1407-1437.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hyoscine Butylbromide EP Impurity D Bromide Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 946, 1441-1469.

Related Hyoscine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...