阿托品EP杂质C（R-异构体） CAS 17126-67-9

Hyoscine EP Impurity C（R-isomer）

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号17126-67-9
分子式C9H10O3
分子量166.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托品EP杂质C（R-异构体） Hyoscine EP Impurity C（R-isomer） CAS 17126-67-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿托品EP杂质C（R-异构体）（Hyoscine EP Impurity C（R-isomer））为药物杂质对照品，CAS 登记号 17126-67-9，分子式 C9H10O3，分子量 166.17。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 17126-67-9 对应的阿托品EP杂质C（R-异构体）（Hyoscine EP Impurity C（R-isomer）），是化学式为 C9H10O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 166.17。 阿托品EP杂质C（R-异构体）（分子式 C9H10O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，阿托品EP杂质C（R-异构体）（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿托品EP杂质C（R-异构体）的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求

应用场景：从实际应用出发，阿托品EP杂质C（R-异构体）（CAS 17126-67-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 阿托品EP杂质C（R-异构体）作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托品EP杂质C（R-异构体）
分子式C9H10O3
分子量166.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，杨光，黄志刚. "一种阿托品EP杂质C（R-异构体）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110826456 A, 授权公告日 2020-06-07.
  2. 发明人胡光，刘建华，沈红梅. "Method for the Synthesis of Hyoscine EP Impurity C（R-isomer）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112427225 B, 授权公告日 2019-05-02.
  3. 发明人何建平，钱学锋，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Hyoscine EP Impurity C（R-isomer）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115728109 A, 授权公告日 2015-11-04.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托品EP杂质C（R-异构体） in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 1779, (4), 1956-1986.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托品EP杂质C（R-异构体） as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 2169, (1), 8674-8697.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hyoscine EP Impurity C（R-isomer） Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2059, (10), 1642-1655.

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