丁溴东莨菪碱EP杂质C(溴化物） CAS 155-41-9

Hyoscine Butylbromide EP Impurity C Bromide

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号155-41-9
分子式C18H24NO4 Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁溴东莨菪碱EP杂质C(溴化物） Hyoscine Butylbromide EP Impurity C Bromide CAS 155-41-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 155-41-9 对应的丁溴东莨菪碱EP杂质C(溴化物）（Hyoscine Butylbromide EP Impurity C Bromide）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H24NO4 Br。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C18H24NO4 Br 的丁溴东莨菪碱EP杂质C(溴化物）（CAS 155-41-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 丁溴东莨菪碱EP杂质C(溴化物）（分子式 C18H24NO4 Br）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，丁溴东莨菪碱EP杂质C(溴化物）（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），丁溴东莨菪碱EP杂质C(溴化物）满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批

应用场景：丁溴东莨菪碱EP杂质C(溴化物）（Hyoscine Butylbromide EP Impurity C Bromide）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 丁溴东莨菪碱EP杂质C(溴化物）作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁溴东莨菪碱EP杂质C(溴化物）
分子式C18H24NO4 Br
分子量398.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，赵玉洁，林芳. "一种丁溴东莨菪碱EP杂质C(溴化物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116492709 B, 授权公告日 2015-01-27.
  2. 发明人马晓峰，杨光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Hyoscine Butylbromide EP Impurity C Bromide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116110115 A, 授权公告日 2016-07-18.
  3. Stevens L M, Park J H, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Hyoscine Butylbromide EP Impurity C Bromide" [P]. US Patent, US 11998937 B2, 2015-09-19.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁溴东莨菪碱EP杂质C(溴化物） in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1068, 9357-9373.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁溴东莨菪碱EP杂质C(溴化物） as an Impurity". Chemosphere, 2010, 2061, 6951-6959.

Related Hyoscine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...