泛癸利酮杂质1(辅酶Q9) CAS 303-97-9

Ubidecarenone Impurity 1(Coenzyme Q9)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号303-97-9
分子式C54H82O4
分子量795.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泛癸利酮杂质1(辅酶Q9) Ubidecarenone Impurity 1(Coenzyme Q9) CAS 303-97-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泛癸利酮杂质1(辅酶Q9)（Ubidecarenone Impurity 1(Coenzyme Q9)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 303-97-9，分子式 C54H82O4，分子量 795.23。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，泛癸利酮杂质1(辅酶Q9)的分子量为795.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，泛癸利酮杂质1(辅酶Q9)（Ubidecarenone Impurity 1(Coenzyme Q9)，C54H82O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C54H82O4 的泛癸利酮杂质1(辅酶Q9)结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 795.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，泛癸利酮杂质1(辅酶Q9)（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泛癸利酮杂质1(辅酶Q9)（CAS 303-97-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以泛癸利酮杂质1(辅酶Q9)（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泛癸利酮杂质1(辅酶Q9)
分子式C54H82O4
分子量795.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Rossi M, Mueller T C. "一种泛癸利酮杂质1(辅酶Q9)的合成方法" [P]. European Patent, EP 3896656 A1, 2021-08-28.
  2. 发明人何建平，李文辉，黄志刚. "Method for the Synthesis of Ubidecarenone Impurity 1(Coenzyme Q9)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114909491 A, 授权公告日 2018-12-04.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泛癸利酮杂质1(辅酶Q9) in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 1531, 8306-8317.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泛癸利酮杂质1(辅酶Q9) as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 1170, (6), 2494-2512.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ubidecarenone Impurity 1(Coenzyme Q9) Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 1149, (4), 7594-7620.

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