奥格列龙杂质125 CAS 3103103-07-4

Orforglipron impurity 125

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3103103-07-4
分子式C15H19FN4
分子量274.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥格列龙杂质125 Orforglipron impurity 125 CAS 3103103-07-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥格列龙杂质125（Orforglipron impurity 125）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3103103-07-4，分子式 C15H19FN4，分子量 274.34。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，奥格列龙杂质125的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为274.34 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在药品研发过程中，奥格列龙杂质125（Orforglipron impurity 125，C15H19FN4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，奥格列龙杂质125（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥格列龙杂质125（Orforglipron impurity 125）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥格列龙杂质125适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥格列龙杂质125
分子式C15H19FN4
分子量274.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，朱建伟，高志强. "一种奥格列龙杂质125的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117386314 B, 授权公告日 2018-07-21.
  2. 发明人杨光，王建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Orforglipron impurity 125" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116562744 A, 授权公告日 2022-02-07.
  3. 发明人孙丽萍，郭海燕，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Orforglipron impurity 125" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108167317 A, 授权公告日 2018-03-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列龙杂质125 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 1274, (6), 6042-6046.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列龙杂质125 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 1925, 8165-8175.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Orforglipron impurity 125 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 2480, 4907-4919.

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