布地奈德EP杂质H(差向异构体混合物) CAS 313474-58-7

Budesonide EP Impurity H (Mixture of Epimer)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号313474-58-7
分子式C25H32O5
分子量412.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布地奈德EP杂质H(差向异构体混合物) Budesonide EP Impurity H (Mixture of Epimer) CAS 313474-58-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布地奈德EP杂质H(差向异构体混合物)（Budesonide EP Impurity H (Mixture of Epimer)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 313474-58-7。分子式 C25H32O5，分子量 412.52。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

布地奈德EP杂质H(差向异构体混合物)的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C25H32O5 的布地奈德EP杂质H(差向异构体混合物)（CAS 313474-58-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 布地奈德EP杂质H(差向异构体混合物)（分子式 C25H32O5）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，布地奈德EP杂质H(差向异构体混合物)用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，布

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布地奈德EP杂质H(差向异构体混合物)（CAS 313474-58-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布地奈德EP杂质H(差向异构体混合物)
分子式C25H32O5
分子量412.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Roberts E F, Yamamoto T. "一种布地奈德EP杂质H(差向异构体混合物)的合成方法" [P]. US Patent, US 11141176 B2, 2020-10-06.
  2. 发明人徐明华，张德明，杨光. "Method for the Synthesis of Budesonide EP Impurity H (Mixture of Epimer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110714420 A, 授权公告日 2015-12-12.
  3. Chen K W, Park J H, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Budesonide EP Impurity H (Mixture of Epimer)" [P]. US Patent, US 11892309 B2, 2025-06-15.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布地奈德EP杂质H(差向异构体混合物) in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 1154, 8930-8949.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布地奈德EP杂质H(差向异构体混合物) as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2309, (10), 1882-1891.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Budesonide EP Impurity H (Mixture of Epimer) Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 296, (5), 7172-7177.

Related Budesonide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...