阿西莫司杂质3 CAS 32046-26-7

Acipimox Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号32046-26-7
分子式C5H6N2O2
分子量126.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿西莫司杂质3 Acipimox Impurity 3 CAS 32046-26-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿西莫司杂质3（Acipimox Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 32046-26-7。分子式 C5H6N2O2，分子量 126.11。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 32046-26-7 对应的阿西莫司杂质3（Acipimox Impurity 3），是化学式为 C5H6N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 126.11。 从化学结构特征来看，阿西莫司杂质3的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为126.11 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿西莫司杂质3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对

应用场景：阿西莫司杂质3（Acipimox Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿西莫司杂质3（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿西莫司杂质3
分子式C5H6N2O2
分子量126.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，唐晓军，徐明华. "一种阿西莫司杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115881825 B, 授权公告日 2024-12-07.
  2. 发明人孙丽萍，胡光，罗永刚. "Method for the Synthesis of Acipimox Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112517324 B, 授权公告日 2024-11-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿西莫司杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1541, 9253-9277.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿西莫司杂质3 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 2280, 1453-1476.

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