CAS 333350-60-0

Dabigatran Etexilate Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号333350-60-0
分子式C9H10N2O4
分子量210.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dabigatran Etexilate Impurity 2 CAS 333350-60-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 333350-60-0 对应的（Dabigatran Etexilate Impurity 2）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H10N2O4，分子量 210.19。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，的分子量为210.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C9H10N2O4 的（Dabigatran Etexilate Impurity 2），其CAS登记号是 333350-60-0，分子量为 210.19 g/mol。 依据分子式为 C9H10N2O4 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 210.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95

应用场景：针对化学分析用途，（Dabigatran Etexilate Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H10N2O4
分子量210.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, O'Brien P Q, Chen K W. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11594708 B2, 2021-04-21.
  2. 发明人陈志强，罗永刚，林芳. "Method for the Synthesis of Dabigatran Etexilate Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110515647 B, 授权公告日 2020-04-02.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 1129, 3455-3466.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2017, 1693, (8), 7640-7662.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dabigatran Etexilate Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 1200, (8), 6124-6154.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2011, 207, 720-734.

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