制霉菌素 A1 CAS 34786-70-4

Nystatin A1

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号34786-70-4
分子式C47H75NO17
分子量926.09 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

制霉菌素 A1 Nystatin A1 CAS 34786-70-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品制霉菌素 A1（Nystatin A1，CAS 34786-70-4），分子式 C47H75NO17，分子量 926.09。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 34786-70-4 对应的化合物制霉菌素 A1（英文标识 Nystatin A1），化学式 C47H75NO17，相对分子质量 926.09。 依据分子式为 C47H75NO17 的制霉菌素 A1结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 926.09 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：制霉菌素 A1（Nystatin A1）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以制霉菌素 A1配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称制霉菌素 A1
分子式C47H75NO17
分子量926.09 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，朱建伟，韩伟. "一种制霉菌素 A1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112775943 B, 授权公告日 2015-08-18.
  2. 发明人韩伟，杨光，胡光. "Method for the Synthesis of Nystatin A1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114054599 B, 授权公告日 2016-09-25.
  3. Davis P L, Lee S K, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Nystatin A1" [P]. US Patent, US 9650517 B2, 2016-11-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 制霉菌素 A1 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 740, 9078-9084.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 制霉菌素 A1 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1910, (6), 1883-1896.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nystatin A1 Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 133, (3), 7924-7945.

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