利奈唑胺杂质117 CAS 352665-38-4

Linezolid Impurity 117

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号352665-38-4
分子式C16H20N2O5
分子量320.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奈唑胺杂质117 Linezolid Impurity 117 CAS 352665-38-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品利奈唑胺杂质117（Linezolid Impurity 117，CAS 352665-38-4），分子式 C16H20N2O5，分子量 320.34。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C16H20N2O5 的利奈唑胺杂质117结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 320.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 利奈唑胺杂质117（英文标识 Linezolid Impurity 117）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 352665-38-4，相对分子质量测定值为 320.34。 在色谱分析方法开发中，利奈唑胺杂质117（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：利奈唑胺杂质117（Linezolid Impurity 117）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 利奈唑胺杂质117作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奈唑胺杂质117
分子式C16H20N2O5
分子量320.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，徐明华，杨光. "一种利奈唑胺杂质117的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112301231 A, 授权公告日 2022-12-15.
  2. Park J H, Stevens L M, Schröder R. "Method for the Synthesis of Linezolid Impurity 117" [P]. US Patent, US 9266924 B2, 2023-03-28.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奈唑胺杂质117 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 2100, 5334-5343.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奈唑胺杂质117 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 1520, (7), 2619-2649.

Related Linezolid Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...