奥沙西泮杂质02 CAS 4015-28-5

Oxazepam impurity 02

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4015-28-5
分子式C14H9ClN2
分子量240.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥沙西泮杂质02 Oxazepam impurity 02 CAS 4015-28-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥沙西泮杂质02（Oxazepam impurity 02）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 4015-28-5。分子式 C14H9ClN2，分子量 240.69。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

奥沙西泮杂质02（C14H9ClN2）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C14H9ClN2 的奥沙西泮杂质02（CAS 4015-28-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥沙西泮杂质02可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、q

应用场景：从实际应用出发，奥沙西泮杂质02（CAS 4015-28-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥沙西泮杂质02适量（精度0.01 mg），用乙腈

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥沙西泮杂质02
分子式C14H9ClN2
分子量240.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Björnsson E, Johansson L. "一种奥沙西泮杂质02的合成方法" [P]. European Patent, EP 3679528 A1, 2021-09-28.
  2. O'Brien P Q, Mueller T, Park J H. "Method for the Synthesis of Oxazepam impurity 02" [P]. US Patent, US 10832915 B2, 2015-03-04.
  3. 发明人孙丽萍，唐晓军，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Oxazepam impurity 02" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111028823 A, 授权公告日 2024-05-24.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥沙西泮杂质02 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 1787, 4622-4639.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥沙西泮杂质02 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 513, (4), 6088-6118.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxazepam impurity 02 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 278, (4), 6619-6634.

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