奥洛他定杂质22 CAS 4174-84-9

Olopatadine Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4174-84-9
分子式C21H23NP HBr Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥洛他定杂质22 Olopatadine Impurity 22 CAS 4174-84-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥洛他定杂质22（Olopatadine Impurity 22，CAS 4174-84-9），分子式 C21H23NP HBr Br。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，奥洛他定杂质22的分子量为481.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 4174-84-9 对应的奥洛他定杂质22（Olopatadine Impurity 22），是化学式为 C21H23NP HBr Br 的药物杂质标准品，相对分子质量 481.21。 奥洛他定杂质22（分子式 C21H23NP HBr Br）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，有机磷，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，奥洛他定杂质22（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥洛他定杂质22（Olopatadine Impurity 22）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥洛他定杂质22
分子式C21H23NP HBr Br
分子量481.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，冯建国，罗永刚. "一种奥洛他定杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108317401 B, 授权公告日 2024-12-21.
  2. 发明人冯建国，郭海燕，李文辉. "Method for the Synthesis of Olopatadine Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113281762 B, 授权公告日 2021-10-10.
  3. Lee S K, Thompson G K, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Olopatadine Impurity 22" [P]. US Patent, US 11769438 B2, 2025-12-06.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥洛他定杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 285, 5680-5708.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥洛他定杂质22 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 1736, (11), 1728-1747.

Related Olopatadine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...