伊曲茶碱杂质21 CAS 41740-15-2

Istradefylline Impurity 21

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号41740-15-2
分子式C8H13N3O2
分子量183.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊曲茶碱杂质21 Istradefylline Impurity 21 CAS 41740-15-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊曲茶碱杂质21（Istradefylline Impurity 21）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 41740-15-2。分子式 C8H13N3O2，分子量 183.21。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次伊曲茶碱杂质21均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，伊曲茶碱杂质21（Istradefylline Impurity 21）的系统命名为伊曲茶碱杂质21，CAS号 41740-15-2，分子量为 183.21 g/mol。 依据分子式为 C8H13N3O2 的伊曲茶碱杂质21结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 183.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），伊曲茶碱杂质21满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：从实际应用出发，伊曲茶碱杂质21（CAS 41740-15-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊曲茶碱杂质21
分子式C8H13N3O2
分子量183.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，唐晓军，陈志强. "一种伊曲茶碱杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114731264 B, 授权公告日 2016-01-18.
  2. 发明人何建平，沈红梅，郭海燕. "Method for the Synthesis of Istradefylline Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117748737 B, 授权公告日 2017-11-23.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲茶碱杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 222, 4361-4376.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲茶碱杂质21 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 2478, 3315-3334.

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