利多卡因EP杂质G CAS 42459-30-3

Lidocaine EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号42459-30-3
分子式C13H20N2O
分子量220.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利多卡因EP杂质G Lidocaine EP Impurity G CAS 42459-30-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利多卡因EP杂质G（Lidocaine EP Impurity G）为药物杂质对照品，CAS 登记号 42459-30-3，分子式 C13H20N2O，分子量 220.31。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C13H20N2O 的利多卡因EP杂质G结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 220.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，利多卡因EP杂质G（Lidocaine EP Impurity G）的系统命名为利多卡因EP杂质G，CAS号 42459-30-3，分子量为 220.31 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利多卡因EP杂质G可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，利多卡因EP杂质G的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，利多卡因EP杂质G（Lidocaine EP Impurity G）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利多卡因EP杂质G
分子式C13H20N2O
分子量220.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1969年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，孙丽萍，罗永刚. "一种利多卡因EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110653075 B, 授权公告日 2025-12-10.
  2. 发明人马晓峰，陈志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of Lidocaine EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108226326 A, 授权公告日 2024-02-28.
  3. 发明人钱学锋，刘建华，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Lidocaine EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115088227 A, 授权公告日 2021-03-06.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利多卡因EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 519, 5894-5918.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利多卡因EP杂质G as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1794, (11), 8110-8116.

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