布洛芬杂质25 CAS 43153-04-4

Ibuprofen Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号43153-04-4
分子式C12H14O3
分子量206.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质25 Ibuprofen Impurity 25 CAS 43153-04-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布洛芬杂质25（Ibuprofen Impurity 25）为药物杂质对照品，CAS 登记号 43153-04-4，分子式 C12H14O3，分子量 206.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括布洛芬杂质25在内的目标物的控制。 CAS编号 43153-04-4 对应的布洛芬杂质25（Ibuprofen Impurity 25），是化学式为 C12H14O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 206.24。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，布洛芬杂质25表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括206.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，布洛芬杂质25（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡

应用场景：从实际应用出发，布洛芬杂质25（CAS 43153-04-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布洛芬杂质25（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质25
分子式C12H14O3
分子量206.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1969年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，韩伟，冯建国. "一种布洛芬杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114528149 A, 授权公告日 2022-11-02.
  2. 发明人孙丽萍，沈红梅，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109961402 B, 授权公告日 2022-05-13.
  3. Schröder R, Johnson M A, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen Impurity 25" [P]. US Patent, US 10968591 B2, 2020-06-15.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 1224, (1), 8479-8500.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质25 as an Impurity". Food Chem., 2022, 800, (11), 3738-3745.

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