曲氟尿苷杂质4 CAS 4449-28-9

Trifluridine Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4449-28-9
分子式C12H9ClO3
分子量236.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲氟尿苷杂质4 Trifluridine Impurity 4 CAS 4449-28-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲氟尿苷杂质4（Trifluridine Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 4449-28-9。分子式 C12H9ClO3，分子量 236.65。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

曲氟尿苷杂质4（分子式 C12H9ClO3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 曲氟尿苷杂质4（英文标识 Trifluridine Impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 4449-28-9，相对分子质量测定值为 236.65。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次曲氟尿苷杂质4均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，曲氟尿苷杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：从实际应用出发，曲氟尿苷杂质4（CAS 4449-28-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲氟尿苷杂质4适量（精度0.01 mg），用乙腈溶解

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲氟尿苷杂质4
分子式C12H9ClO3
分子量236.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，杨光，孙丽萍. "一种曲氟尿苷杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113780279 B, 授权公告日 2017-07-07.
  2. 发明人杨光，冯建国，张德明. "Method for the Synthesis of Trifluridine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113432380 B, 授权公告日 2017-12-14.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲氟尿苷杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 905, 3087-3096.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲氟尿苷杂质4 as an Impurity". Molecules, 2024, 1523, (7), 9297-9313.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trifluridine Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 764, 4234-4253.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲氟尿苷杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2013, 837, (2), 3742-3750.

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