曲氟尿苷USP杂质A CAS 14599-46-3
Trifluridine Related Compound A
| CAS 号 | 14599-46-3 |
| 分子式 | C10H12N2O7 |
| 分子量 | 272.21 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的曲氟尿苷USP杂质A（Trifluridine Related Compound A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 14599-46-3，分子式 C10H12N2O7，分子量 272.21。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
曲氟尿苷USP杂质A（Trifluridine Related Compound A），CAS注册号 14599-46-3，化学式 C10H12N2O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 272.21 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，曲氟尿苷USP杂质A表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括272.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次曲氟尿苷USP杂质A均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -
应用场景：曲氟尿苷USP杂质A（Trifluridine Related Compound A，CAS 14599-46-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 曲氟尿苷USP杂质A作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 曲氟尿苷USP杂质A |
| 分子式 | C10H12N2O7 |
| 分子量 | 272.21 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1961年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- Brown S R, Kumar R, Williams B T. "一种曲氟尿苷USP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 9595142 B2, 2017-02-19.
- Williams B T, Davis P L, Schröder R. "Method for the Synthesis of Trifluridine Related Compound A" [P]. US Patent, US 10171381 B2, 2025-09-11.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲氟尿苷USP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 1044, (4), 7471-7477.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲氟尿苷USP杂质A as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 608, (9), 1607-1630.
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