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Paclitaxel Impurity12 CAS 4522-04-7
Paclitaxel Impurity 12
纯度 97%+ 现货 药物标准品
CAS 号 4522-04-7
分子式 C16H23NO4
分子量 293.36 g/mol
分类 药物标准品 / 原料药标准品
库存状态 现货
产品介绍 Description CAS 4522-04-7 对应的Paclitaxel Impurity12(Paclitaxel Impurity 12)为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H23NO4,分子量 293.36。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。
CAS编号 4522-04-7 对应的化合物Paclitaxel Impurity12(英文标识 Paclitaxel Impurity 12),化学式 C16H23NO4,相对分子质量 293.36。
Paclitaxel Impurity12(分子式 C16H23NO4)的化学结构中包含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。
在质量保证方面,Paclitaxel Impurity12的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=
应用场景: 针对化学分析用途,Paclitaxel Impurity12(Paclitaxel Impurity 12)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Paclitaxel Impurity12配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干
理化性质 Physical & Chemical Properties 中文名称 Paclitaxel Impurity12 分子式 C16H23NO4 分子量 293.36 g/mol 外观形态 类白色至淡黄色结晶性粉末 纯度 97%+ 储存条件 2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮 溶解性参考 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶) 稳定性 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射 化合物类型 药物标准品 子类 原料药标准品 不饱和度(DBE) 6.0 UV特征 有紫外吸收 结构特征 含芳环 CAS登记年份(估) 1958年 含氮原子数 1
相关专利 Related Patents 发明人马晓峰,钱学锋,孙丽萍. "一种Paclitaxel Impurity12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117356990 B, 授权公告日 2017-09-14. 发明人赵玉洁,周伟,杨光. "Method for the Synthesis of Paclitaxel Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116869105 B, 授权公告日 2019-12-09.
参考文献 Literature Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Paclitaxel Impurity12 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere , 2023 , 1708, (4) , 189-218. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Paclitaxel Impurity12 as an Impurity". J. Nat. Prod. , 2022 , 305, (12) , 8255-8284. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paclitaxel Impurity 12 Using HRMS and NMR". Chromatographia , 2016 , 1005, (2) , 4668-4674.
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