维洛沙秦杂质5 CAS 47374-79-8

Viloxazine Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号47374-79-8
分子式C20H25NO3
分子量327.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维洛沙秦杂质5 Viloxazine Impurity 5 CAS 47374-79-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的维洛沙秦杂质5（Viloxazine Impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 47374-79-8，分子式 C20H25NO3，分子量 327.42。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C20H25NO3 的维洛沙秦杂质5（CAS 47374-79-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，维洛沙秦杂质5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括327.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，维洛沙秦杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，维洛沙秦杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，维洛沙秦杂质5（Viloxazine Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维洛沙秦杂质5适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维洛沙秦杂质5
分子式C20H25NO3
分子量327.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1970年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，黄志刚，钱学锋. "一种维洛沙秦杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115789885 A, 授权公告日 2021-04-19.
  2. 发明人郑宇鹏，郭海燕，胡光. "Method for the Synthesis of Viloxazine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109700685 A, 授权公告日 2022-06-04.
  3. 发明人王建平，马晓峰，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Viloxazine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110453609 B, 授权公告日 2020-05-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维洛沙秦杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 194, 6371-6379.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维洛沙秦杂质5 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 224, 3890-3913.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Viloxazine Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 2405, 1887-1915.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维洛沙秦杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2012, 109, (8), 3768-3788.

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