维洛沙秦杂质7 CAS CATO-C4X-31317

Viloxazine Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-31317
分子式C12H18ClNO2
分子量243.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维洛沙秦杂质7 Viloxazine Impurity 7 CAS CATO-C4X-31317 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的维洛沙秦杂质7（Viloxazine Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-31317，分子式 C12H18ClNO2，分子量 243.73。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，维洛沙秦杂质7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，维洛沙秦杂质7（Viloxazine Impurity 7，C12H18ClNO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C12H18ClNO2 的维洛沙秦杂质7结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 243.73 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），维洛沙秦杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，维洛沙秦杂质7（Viloxazine Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维洛沙秦杂质7适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维洛沙秦杂质7
分子式C12H18ClNO2
分子量243.73 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，钱学锋，陈志强. "一种维洛沙秦杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108625701 B, 授权公告日 2021-03-17.
  2. 发明人孙丽萍，高志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of Viloxazine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117387884 A, 授权公告日 2025-06-12.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维洛沙秦杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 637, 8578-8594.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维洛沙秦杂质7 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 2279, 216-237.

Related Viloxazine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...