仑伐替尼杂质24 CAS 52671-64-4

Lenvatinib Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号52671-64-4
分子式C6H6ClNO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

仑伐替尼杂质24 Lenvatinib Impurity 24 CAS 52671-64-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

仑伐替尼杂质24（Lenvatinib Impurity 24）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 52671-64-4。分子式 C6H6ClNO HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C6H6ClNO HCl 的仑伐替尼杂质24结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 180.03 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 分子式为 C6H6ClNO HCl 的仑伐替尼杂质24（CAS 52671-64-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次仑伐替尼杂质24均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，仑伐替尼杂质24的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，仑伐替尼杂质24（CAS 52671-64-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以仑伐替尼杂质24（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称仑伐替尼杂质24
分子式C6H6ClNO HCl
分子量180.03 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Martínez F, Kowalski A. "一种仑伐替尼杂质24的合成方法" [P]. European Patent, EP 3111778 A1, 2025-02-22.
  2. 发明人钱学锋，刘建华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Lenvatinib Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111762001 A, 授权公告日 2020-03-15.
  3. Thompson G K, Kumar R, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Lenvatinib Impurity 24" [P]. US Patent, US 11971937 B2, 2015-03-10.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 仑伐替尼杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 679, (6), 3980-4004.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 仑伐替尼杂质24 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 645, 648-672.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lenvatinib Impurity 24 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 1872, (3), 953-972.

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