萘莫司他杂质18 CAS 52805-47-7

Nafamostat Impurity 18

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号52805-47-7
分子式C11H7NO
分子量169.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

萘莫司他杂质18 Nafamostat Impurity 18 CAS 52805-47-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

萘莫司他杂质18（Nafamostat Impurity 18）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 52805-47-7。分子式 C11H7NO，分子量 169.18。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

萘莫司他杂质18的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 52805-47-7 对应的萘莫司他杂质18（Nafamostat Impurity 18），是化学式为 C11H7NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 169.18。 依据分子式为 C11H7NO 的萘莫司他杂质18结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 169.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，萘莫司他杂质18用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95

应用场景：从实际应用出发，萘莫司他杂质18（CAS 52805-47-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称萘莫司他杂质18
分子式C11H7NO
分子量169.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，郑宇鹏，沈红梅. "一种萘莫司他杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115682917 B, 授权公告日 2018-07-21.
  2. Hughes D C, Fischer A B, Chen K W. "Method for the Synthesis of Nafamostat Impurity 18" [P]. US Patent, US 11923498 B2, 2025-07-25.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘莫司他杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 1597, (9), 7961-7985.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘莫司他杂质18 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1040, 9721-9751.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nafamostat Impurity 18 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1279, 6192-6208.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 萘莫司他杂质18 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2016, 2309, (12), 9111-9125.

Related Nafamostat Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...