卡马西平杂质39 CAS 53003-61-5

Carbamazepine Impurity 39

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号53003-61-5
分子式C15H9Br2NO
分子量379.05 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡马西平杂质39 Carbamazepine Impurity 39 CAS 53003-61-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡马西平杂质39(Carbamazepine Impurity 39,CAS 53003-61-5),分子式 C15H9Br2NO,分子量 379.05。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比,卡马西平杂质39的分子量为379.05 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 卡马西平杂质39(Carbamazepine Impurity 39),CAS注册号 53003-61-5,化学式 C15H9Br2NO,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 379.05 g/mol。 从化学结构特征来看,卡马西平杂质39的分子骨架中包含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,含溴取代。该化合物的不饱和度为11.0,表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为379.05 g/mol,属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中,卡马西平杂质39(纯度≥95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息:

应用场景:卡马西平杂质39(Carbamazepine Impurity 39)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取卡马西平杂质39适量(

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡马西平杂质39
分子式C15H9Br2NO
分子量379.05 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1972年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平,高志强,唐晓军. "一种卡马西平杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114118488 B, 授权公告日 2025-08-14.
  2. 发明人胡光,周伟,高志强. "Method for the Synthesis of Carbamazepine Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109753740 B, 授权公告日 2025-03-09.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡马西平杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 1143, 4738-4764.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡马西平杂质39 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 286, (5), 9461-9479.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbamazepine Impurity 39 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 724, (2), 2145-2159.

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