他莫昔芬杂质17 CAS 5432-28-0

Tamoxifen Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5432-28-0
分子式C7H14N2O
分子量142.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

他莫昔芬杂质17 Tamoxifen Impurity 17 CAS 5432-28-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的他莫昔芬杂质17（Tamoxifen Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 5432-28-0，分子式 C7H14N2O，分子量 142.20。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C7H14N2O 的他莫昔芬杂质17结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 142.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，他莫昔芬杂质17（Tamoxifen Impurity 17）的系统命名为他莫昔芬杂质17，CAS号 5432-28-0，分子量为 142.20 g/mol。 在色谱分析方法开发中，他莫昔芬杂质17（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），他莫昔芬杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：从实际应用出发，他莫昔芬杂质17（CAS 5432-28-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以他莫昔芬杂质17（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他莫昔芬杂质17
分子式C7H14N2O
分子量142.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Brown S R, Park J H. "一种他莫昔芬杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 11232780 B2, 2016-03-26.
  2. Hughes D C, O'Brien P Q, Williams B T. "Method for the Synthesis of Tamoxifen Impurity 17" [P]. US Patent, US 10853704 B2, 2017-05-12.
  3. Chen K W, Roberts E F, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Tamoxifen Impurity 17" [P]. US Patent, US 11046974 B2, 2025-04-08.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他莫昔芬杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 220, 330-353.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他莫昔芬杂质17 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 187, (10), 3389-3409.

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