CAS 55832-24-1

Sucralose EP Impurity E

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号55832-24-1
分子式C12H20Cl2O9
分子量379.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sucralose EP Impurity E CAS 55832-24-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Sucralose EP Impurity E，CAS 号 55832-24-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H20Cl2O9，分子量 379.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （Sucralose EP Impurity E），CAS注册编号 55832-24-1，化学分子式为 C12H20Cl2O9，分子量 379.19 g/mol。 依据分子式为 C12H20Cl2O9 的结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 379.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：（Sucralose EP Impurity E）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H20Cl2O9
分子量379.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，郭海燕，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117448474 A, 授权公告日 2024-09-07.
  2. 发明人马晓峰，胡光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Sucralose EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108549737 A, 授权公告日 2018-10-25.
  3. 发明人沈红梅，李文辉，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Sucralose EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117581715 B, 授权公告日 2023-05-17.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 2386, 3462-3482.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2440, (5), 2904-2933.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sucralose EP Impurity E Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 2270, (7), 5-27.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2021, 1301, 409-439.

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