Dutasteride Impurity22 CAS 55982-15-5

Dutasteride Impurity 22

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号55982-15-5
分子式C5H10F3NOSi
分子量185.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dutasteride Impurity22 Dutasteride Impurity 22 CAS 55982-15-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Dutasteride Impurity22（Dutasteride Impurity 22，CAS 号 55982-15-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H10F3NOSi，分子量 185.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

Dutasteride Impurity22的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C5H10F3NOSi 的Dutasteride Impurity22（Dutasteride Impurity 22），其CAS登记号是 55982-15-5，分子量为 185.22 g/mol。 Dutasteride Impurity22（C5H10F3NOSi）含有酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），Dutasteride Impurity22满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：针对化学分析用途，Dutasteride Impurity22（Dutasteride Impurity 22）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Dutasteride Impurity22配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Dutasteride Impurity22
分子式C5H10F3NOSi
分子量185.22 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，林芳，刘建华. "一种Dutasteride Impurity22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116459537 A, 授权公告日 2017-03-24.
  2. 发明人李文辉，张德明，何建平. "Method for the Synthesis of Dutasteride Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109715843 A, 授权公告日 2025-03-13.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Dutasteride Impurity22 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 1981, (2), 9390-9420.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Dutasteride Impurity22 as an Impurity". Talanta, 2012, 1565, 2918-2935.

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