托吡司特杂质39 CAS 57654-36-1

Topiroxostat Impurity 39

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号57654-36-1
分子式C12H8N6
分子量236.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托吡司特杂质39 Topiroxostat Impurity 39 CAS 57654-36-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品托吡司特杂质39（Topiroxostat Impurity 39，CAS 57654-36-1），分子式 C12H8N6，分子量 236.23。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

托吡司特杂质39的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 57654-36-1 对应的托吡司特杂质39（Topiroxostat Impurity 39），是化学式为 C12H8N6 的药物杂质标准品，相对分子质量 236.23。 依据分子式为 C12H8N6 的托吡司特杂质39结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 236.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，托吡司特杂质39用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，托吡司特杂质39的生产和定值严格遵循ISO 17034:

应用场景：托吡司特杂质39（Topiroxostat Impurity 39）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取托吡司特杂质39适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托吡司特杂质39
分子式C12H8N6
分子量236.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，周伟，杨光. "一种托吡司特杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114663005 A, 授权公告日 2025-11-07.
  2. 发明人赵玉洁，罗永刚，何建平. "Method for the Synthesis of Topiroxostat Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115202869 B, 授权公告日 2022-09-04.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托吡司特杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 282, 7383-7401.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托吡司特杂质39 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 926, (10), 8624-8639.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Topiroxostat Impurity 39 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2013, 2448, (2), 71-95.

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