苯海拉明 CAS 58-73-1

Diphenhydramine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号58-73-1
分子式C17H21NO
分子量255.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯海拉明 Diphenhydramine CAS 58-73-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯海拉明（英文名 Diphenhydramine，CAS 58-73-1）属于药物标准品。分子式 C17H21NO，分子量 255.35。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括苯海拉明在内的目标物的控制。 CAS编号 58-73-1 对应的化合物苯海拉明（英文标识 Diphenhydramine），化学式 C17H21NO，相对分子质量 255.35。 依据分子式为 C17H21NO 的苯海拉明结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 255.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），苯海拉明满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，苯海拉明（Diphenhydramine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以苯海拉明配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯海拉明
分子式C17H21NO
分子量255.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Roberts E F, Stevens L M. "一种苯海拉明的合成方法" [P]. US Patent, US 9457616 B2, 2017-10-15.
  2. 发明人郑宇鹏，王建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Diphenhydramine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111282550 A, 授权公告日 2025-09-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯海拉明 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 521, (8), 2061-2065.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯海拉明 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 398, 1099-1120.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diphenhydramine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1286, (11), 9192-9202.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯海拉明 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2025, 1900, (5), 3144-3157.

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