齐多夫定杂质15 CAS 596-31-6

Zidovudine EP Impurity K

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号596-31-6
分子式C20H18O
分子量274.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

齐多夫定杂质15 Zidovudine EP Impurity K CAS 596-31-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的齐多夫定杂质15（Zidovudine EP Impurity K）为药物杂质对照品，CAS 登记号 596-31-6，分子式 C20H18O，分子量 274.36。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

齐多夫定杂质15的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 齐多夫定杂质15（英文标识 Zidovudine EP Impurity K）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 596-31-6，相对分子质量测定值为 274.36。 齐多夫定杂质15（分子式 C20H18O）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，齐多夫定杂质15可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），齐多

应用场景：齐多夫定杂质15（Zidovudine EP Impurity K）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称齐多夫定杂质15
分子式C20H18O
分子量274.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Jørgensen K, Schröder R. "一种齐多夫定杂质15的合成方法" [P]. European Patent, EP 3877452 A1, 2020-01-03.
  2. 发明人高志强，林芳，朱建伟. "Method for the Synthesis of Zidovudine EP Impurity K" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111621910 B, 授权公告日 2022-02-02.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 齐多夫定杂质15 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 469, 6131-6142.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 齐多夫定杂质15 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 275, 4269-4281.

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