非诺贝特杂质7 CAS 61002-52-6

Fenofibrate Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号61002-52-6
分子式C13H9ClO2
分子量232.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非诺贝特杂质7 Fenofibrate Impurity 7 CAS 61002-52-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非诺贝特杂质7（Fenofibrate Impurity 7，CAS 号 61002-52-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H9ClO2，分子量 232.66。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，非诺贝特杂质7的分子量为232.66 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 非诺贝特杂质7（Fenofibrate Impurity 7），CAS注册号 61002-52-6，化学式 C13H9ClO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 232.66 g/mol。 依据分子式为 C13H9ClO2 的非诺贝特杂质7结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 232.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，非诺贝特杂质7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本

应用场景：从实际应用出发，非诺贝特杂质7（CAS 61002-52-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非诺贝特杂质7
分子式C13H9ClO2
分子量232.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，唐晓军，何建平. "一种非诺贝特杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109847053 A, 授权公告日 2024-03-23.
  2. 发明人杨光，胡光，林芳. "Method for the Synthesis of Fenofibrate Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114391801 A, 授权公告日 2017-05-23.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非诺贝特杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 616, 4221-4226.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非诺贝特杂质7 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 2115, (4), 1986-2000.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fenofibrate Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 2068, 6122-6150.

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