苯佐卡因EP杂质A CAS 623-04-1

Benzocaine EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号623-04-1
分子式C7H9NO
分子量123.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯佐卡因EP杂质A Benzocaine EP Impurity A CAS 623-04-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯佐卡因EP杂质A（Benzocaine EP Impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 623-04-1。分子式 C7H9NO，分子量 123.15。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，苯佐卡因EP杂质A（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C7H9NO 的苯佐卡因EP杂质A（CAS 623-04-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 苯佐卡因EP杂质A（C7H9NO）含有酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，苯佐卡因EP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苯佐卡因EP杂质A（CAS 623-04-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯佐卡因EP杂质A
分子式C7H9NO
分子量123.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Schröder R, Williams B T. "一种苯佐卡因EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 11180072 B2, 2021-02-01.
  2. 发明人高志强，徐明华，胡光. "Method for the Synthesis of Benzocaine EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111261555 A, 授权公告日 2018-12-23.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯佐卡因EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 1812, (7), 8459-8462.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯佐卡因EP杂质A as an Impurity". Molecules, 2014, 322, (12), 8374-8399.

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