匹莫范色林杂质31 CAS 696-60-6

Pimavanserin Impurity 31

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号696-60-6
分子式C7H9NO
分子量123.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹莫范色林杂质31 Pimavanserin Impurity 31 CAS 696-60-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的匹莫范色林杂质31（Pimavanserin Impurity 31）为药物杂质对照品，CAS 登记号 696-60-6，分子式 C7H9NO，分子量 123.15。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，匹莫范色林杂质31的分子量为123.15 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 匹莫范色林杂质31（Pimavanserin Impurity 31），CAS注册号 696-60-6，化学式 C7H9NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 123.15 g/mol。 匹莫范色林杂质31（分子式 C7H9NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，匹莫范色林杂质31（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），匹莫范色林杂质31满足CNAS-CL04（IS

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，匹莫范色林杂质31（Pimavanserin Impurity 31）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 匹莫范色林杂质31作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹莫范色林杂质31
分子式C7H9NO
分子量123.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Roberts E F, Fischer A B. "一种匹莫范色林杂质31的合成方法" [P]. US Patent, US 9536262 B2, 2019-08-06.
  2. 发明人朱建伟，周伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Pimavanserin Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112915970 A, 授权公告日 2019-08-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹莫范色林杂质31 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 2351, (1), 7261-7284.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹莫范色林杂质31 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 487, (4), 3421-3429.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pimavanserin Impurity 31 Using HRMS and NMR". Talanta, 2022, 1146, (7), 3643-3648.

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