新斯的明杂质7 CAS 611-24-5

Neostigmine Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号611-24-5
分子式C7H9NO
分子量123.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

新斯的明杂质7 Neostigmine Impurity 7 CAS 611-24-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

新斯的明杂质7（Neostigmine Impurity 7，CAS 号 611-24-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H9NO，分子量 123.15。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，新斯的明杂质7表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括123.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在药品研发过程中，新斯的明杂质7（Neostigmine Impurity 7，C7H9NO）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次新斯的明杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，新斯的明杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，新斯的明杂质7（CAS 611-24-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取新斯的明杂质7适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称新斯的明杂质7
分子式C7H9NO
分子量123.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, O'Brien P Q, Brown S R. "一种新斯的明杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 10201158 B2, 2025-01-12.
  2. 发明人韩伟，陈志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Neostigmine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117809464 B, 授权公告日 2025-08-14.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 新斯的明杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 819, (5), 9684-9713.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 新斯的明杂质7 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 2239, 6687-6705.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Neostigmine Impurity 7 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2024, 2067, 4131-4151.

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