氟班色林杂质3 CAS 6276-48-8

Flibanserin Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6276-48-8
分子式C10H10N2O
分子量174.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟班色林杂质3 Flibanserin Impurity 3 CAS 6276-48-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟班色林杂质3（Flibanserin Impurity 3，CAS 号 6276-48-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H10N2O，分子量 174.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

氟班色林杂质3的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C10H10N2O 的氟班色林杂质3（CAS 6276-48-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，氟班色林杂质3的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为174.20 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，氟班色林杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟班色林杂质3（CAS 6276-48-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟班色林杂质3适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟班色林杂质3
分子式C10H10N2O
分子量174.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，李文辉. "一种氟班色林杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110312666 B, 授权公告日 2021-07-21.
  2. 发明人韩伟，郭海燕，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Flibanserin Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112525957 B, 授权公告日 2021-01-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟班色林杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 986, 8950-8975.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟班色林杂质3 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1968, 2863-2879.

Related Flibanserin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...