妥布特罗杂质5 CAS 6314-52-9

Tulobuterol Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6314-52-9
分子式C8H8BrClO
分子量235.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

妥布特罗杂质5 Tulobuterol Impurity 5 CAS 6314-52-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的妥布特罗杂质5（Tulobuterol Impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 6314-52-9，分子式 C8H8BrClO，分子量 235.51。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在药品研发过程中，妥布特罗杂质5（Tulobuterol Impurity 5，C8H8BrClO）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 妥布特罗杂质5（分子式 C8H8BrClO）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氯/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，妥布特罗杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，妥布特罗杂质5（Tulobuterol Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取妥布特罗杂质5适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称妥布特罗杂质5
分子式C8H8BrClO
分子量235.51 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，高志强，周伟. "一种妥布特罗杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113761630 B, 授权公告日 2021-06-18.
  2. Yamamoto T, Johnson M A, Kumar R. "Method for the Synthesis of Tulobuterol Impurity 5" [P]. US Patent, US 11257682 B2, 2019-12-27.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 妥布特罗杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 923, (7), 7754-7774.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 妥布特罗杂质5 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 2048, 1365-1375.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tulobuterol Impurity 5 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2025, 1120, (5), 8921-8951.

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