硫唑嘌呤EP杂质D CAS 6339-54-4

Azathioprine EP Impurity D

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号6339-54-4
分子式C4H5N3O2S
分子量159.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫唑嘌呤EP杂质D Azathioprine EP Impurity D CAS 6339-54-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硫唑嘌呤EP杂质D（Azathioprine EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 6339-54-4。分子式 C4H5N3O2S，分子量 159.17。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，硫唑嘌呤EP杂质D的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为159.17 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 硫唑嘌呤EP杂质D（英文标识 Azathioprine EP Impurity D）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 6339-54-4，相对分子质量测定值为 159.17。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，硫唑嘌呤EP杂质D可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，硫唑嘌呤EP杂质D（Azathioprine EP Impurity D）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以硫唑嘌呤EP杂质D（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫唑嘌呤EP杂质D
分子式C4H5N3O2S
分子量159.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，孙丽萍，郑宇鹏. "一种硫唑嘌呤EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108040203 B, 授权公告日 2021-04-21.
  2. 发明人冯建国，韩伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of Azathioprine EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117115463 B, 授权公告日 2025-11-22.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫唑嘌呤EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 1323, (9), 7492-7510.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫唑嘌呤EP杂质D as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 2351, (9), 4175-4184.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azathioprine EP Impurity D Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 113, (3), 6802-6811.

Related Azathioprine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...