丁苯酞杂质N3 CAS 64002-57-9

Butylphthalide Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号64002-57-9
分子式C11H12O2
分子量176.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁苯酞杂质N3 Butylphthalide Impurity N3 CAS 64002-57-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品丁苯酞杂质N3（Butylphthalide Impurity N3，CAS 64002-57-9），分子式 C11H12O2，分子量 176.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，丁苯酞杂质N3的分子量为176.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 丁苯酞杂质N3（英文标识 Butylphthalide Impurity N3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 64002-57-9，相对分子质量测定值为 176.21。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，丁苯酞杂质N3表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括176.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，丁苯酞杂质N3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丁苯酞杂质N3（Butylphthalide Impurity N3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取丁苯酞杂质N3适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁苯酞杂质N3
分子式C11H12O2
分子量176.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，胡光，郭海燕. "一种丁苯酞杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115381127 A, 授权公告日 2020-12-13.
  2. 发明人马晓峰，郭海燕，李文辉. "Method for the Synthesis of Butylphthalide Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115710040 B, 授权公告日 2025-10-21.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁苯酞杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 775, (12), 8865-8871.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁苯酞杂质N3 as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 418, 5658-5678.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Butylphthalide Impurity N3 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 1853, 6772-6798.

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